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CCIT校准微孔的意义
CCIT校准微孔用于容器密闭完整性测试(CCIT)的校准微孔有助于包装过程的验证。
泄漏测试是任何药品包装线的关键部分。药品标准(5如USP1207和EU附件1)要求对包装进行确定性的泄漏测试，并确认泄漏测试设备是否正常运行。这些过程通常称为cCIT(容器密闭完整性测试)或CCI测试，需要积极的控制。
通过在包装上钻一个已知的，已测量的微孔来创建阳性对照。这些用于生产过程中，从而提供确定性证据，证明泄漏测试仪运行正常。
上海奇宜仪器拥有大量的激光微加工系统，这些系统的设计和制造旨在加工各种材料，包括玻璃和塑抖等具有挑战性的材料。因此，我们能够在玻璃瓶，玻璃安朗瓶，塑料瓶，泡罩包装，袋子和其他药物容器中钻出低至1微米的微孔。我们的系统还能够在包装中的不同位置钻孔，例如颈部，瓶身或小瓶底部。
上海奇宜仪器目前为制药最终用户及制药和医疗过程顾问提供用于CCIT和泄漏测试的微孔。致电我们以帮助您满足CCIT的需求。
